醫(yī)療透析紙熱合機(jī)
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醫(yī)療透析紙熱合機(jī):適用于PVC、PET等塑膠吸塑盒與覆膜或涂膠的醫(yī)療透析紙熱合封裝。熱合封裝產(chǎn)品通過伽馬、電子束和環(huán)氧乙烷滅菌其使用穩(wěn)定性非常適合用于醫(yī)療特殊行業(yè)、一類、二類、三類醫(yī)療器械凈化包裝。如杜邦透吸紙和PET、醫(yī)用PVC的熔接封口醫(yī)療塑膠制品生產(chǎn)。丸德利機(jī)電透析紙焊接機(jī)、特衛(wèi)強(qiáng)焊接機(jī)被醫(yī)療器械行業(yè)廣泛采用
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):國際為ISO11607;歐盟為EN868;中國為GB/T19633
1、適合萬級凈化車間
2、配置個性化的吸塑封口機(jī)
3、堅固實用耐用的封合模具
4、推薦專業(yè)的吸塑包材和透析紙廠家
5、包裝后道機(jī)器和模具的鑒定(IQ:安裝確認(rèn) OQ:運行確認(rèn) PQ:性能確認(rèn))
6、醫(yī)療產(chǎn)業(yè)專用的吸塑封口設(shè)備,在凈化車間封接后的產(chǎn)品符合ISO11607國際標(biāo)準(zhǔn)。
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生物相容性(Bio免費patibility)封口檢測項目介紹:
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項目名稱
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檢測依據(jù)
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認(rèn)證類別
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真空泄露試驗
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ISO11607: 2006 ASTMF1980-02
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CMA&CMAS
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封口剝離試驗
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熱封40小時后才能進(jìn)行剝離試驗;拉伸速度:200~300nm/min;ASTM88-06,ASTMF1980-02
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CMA&CMAS
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顏料滲透試驗
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用染色滲透液檢測多孔醫(yī)療包裝封口密封性的標(biāo)準(zhǔn)試驗方法;ASTMF1929-1988,F(xiàn)1980-02
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CMA&CMAS
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爆破試驗
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破壞點壓力≥12.6KPa 或者50.81 in;H20 ASTM-1140-00,ASTMF1980-02
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CMA&CMAS
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加速老化試驗
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無菌醫(yī)療包裝產(chǎn)品包裝的加速老化標(biāo)準(zhǔn)指南 ASTMF1980-2002,ISO11737-2∶1988
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CMA&CMAS
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機(jī)械參數(shù):
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機(jī)型
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WDL-3500Y
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WDL-5000Y
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WDL-6000Y
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功率
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3000W
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3600W
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4200W
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使用氣壓
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4~5KG
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5~6KG
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6~7KG
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電壓
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220V
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溫控
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±1°
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適用材質(zhì)
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醫(yī)療杜邦紙、特衛(wèi)強(qiáng)紙、泰維克紙、醫(yī)用涂膠紙 + 醫(yī)用PVC、PET泡殼
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適用凈化車間
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一萬級、十萬級 潔凈車間
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工作尺寸(mm)
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300×450
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300×550
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400×650
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特別提示:以上
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