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一 工程概況
項目為上海松江奉賢臨港新片區生物醫藥廠無塵凈化車間裝飾,總建筑面積17000平方米,項目類型為新建食品廠潔凈車間凈化工程,工程范圍包含凈化車間中的空調體系,彩鋼板天花吊頂,自流平地上,彩鋼板隔墻,吊頂風柜及其控制體系,空調設備配電,照明插座配電體系等。
二 規劃依據
1 甲方供給的有關設計工藝規劃資料
2 《潔凈廠房規劃標準》GB50243—2016
3 《潔凈廠房施工與檢驗標準》GB50591—2010
4 《采暖通風與空氣調節規劃標準》GB50019—2015
5 《通風與空調工程施工質量檢驗標準》GB50243—2016
6 《建筑規劃防火標準》GB50016—2014
三、潔凈分區
1、生物制藥工廠不僅設備費用高、生產工藝復雜、潔凈級別和無菌的要求高,而且對生產人員的素質有嚴格的要求。
2、在生產過程中會出現潛在的生物危害,主要有(感染危險,死菌體或死細胞及成分或代謝對人體和其他生物致毒性、致敏性和其他生物學反應,產品的致毒性、致敏性和其他生物學反應,環境效應。)
潔凈區(Clean Area):
需要對環境中塵粒及微生物污染進行控制的房間(區域),其建筑結構、裝備及其使用均具有防止該區域內污染物的引入、產生和滯留的功能。
氣鎖間(Air Lock):
設置于兩個或數個房間之間(如不同潔凈度級別的房間之間)的具有兩扇或多扇門的隔離空間。設置氣鎖間的目的是在人員或物料出入其間時,對氣流進行控制。氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分。
生物制藥的潔凈廠房的基本特征:是必須以塵粒和微生物為環境控制對象。
醫藥潔凈生產廠房的設計、施工、廠房內設備設施的制造、安裝,生產用原輔物料、包裝材料質量、人凈物凈設施控制程序執行不利等都會影響產品質量。
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