繃帶CE認

繃帶CE認

1.歐盟“--場準入”：

    企業產品是否符合歐盟相應指令和標準決定著產品能否擁有該地區“--場準入”資格。

—這需要企業詳細了解產品有關指令要求。從而實施“準入”措施。

—CE認是進入歐盟--場的通行

 2.用品順利通過CE認，需要做好三方面的工作：

其，收集與認產品有關的歐盟技術規和歐盟（EN）標準，通過消化、吸收、納入企業產品標準。

其二，企業嚴格按照以上產品標準組織生產，也是把上述技術規和EN標準的要求，貫徹到企業產品的設計開發和生產制造的全過程。

其三，企業必須按照ISO9000+ISO13485標準建和維質量系，并取得ISO9000+ISO13485認。

 3.用衛生材料及敷料包括敷料、創材料（用棉球、棉簽、紗布繃帶、彈力繃帶、石膏繃帶、創口貼、酒精棉片、碘酒棉棒、輸液消包）屬于中Ⅰ類產品，屬于普通產品。

CE認是構成歐洲指令-心的"主要要求"，即只限于產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是般質量要求，協調指令只規定主要要求，般指令要求是標準的任務。因此準確的含義是：CE標志是安全合格標志而非質量合格標志。石膏繃帶做CE認按照MDD指令進行。

繃帶申請CE認流程：

    1）提交申請資料到西摩測確認報價

    2）寄樣品到實驗室然后測試

    3）測試通過出具測試報告

    4）簽發CE認，產品加貼CE標

特別提示：以上繃帶CE認的產品由上海西摩檢測技術有限公司合肥分公司自行免費發布，僅供參考。該繃帶CE認產品信息的真實性、準確性及合法性未證實。請謹慎采用，風險自負。如需了解更多關于繃帶CE認的產品規格型號及批發價格或產品圖片等詳細參數說明資料；您可以進入上海西摩檢測技術有限公司合肥分公司網站咨詢。本頁收錄查詢：繃帶CE認
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