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邁威生物創新藥 9MW3011注射液的臨床試驗申請獲 NMPA 受理

放大字體  縮小字體 更新:2022-10-20  瀏覽:59384   來源:游客  轉載:免費信息網
摘要:[db:簡介內容]
 

  邁威生物(股票代碼:688062.SH),一家全產業鏈布局的創新型生物制藥公司,宣布其自主研發的 9MW3011 注射液用于 β-地中海貧血、真性紅細胞增多癥的臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局 (NMPA) 受理。

  9MW3011 是邁威生物位于美國的 San Diego 創新研發中心自主研發的創新靶點單克隆抗體,為治療用生物制品 1 類。其靶點主要表達在肝細胞膜表面,9MW3011 可通過特異性結合,上調肝細胞表達鐵調素 (Hepcidin) 的水平,抑制鐵的吸收和釋放,降低血清鐵水平,從而調節體內的鐵穩態。

  9MW3011 適應癥擬包括多種在全球不同地區被列為罕見病的疾病,如 β-地中海貧血、真性紅細胞增多癥等與鐵穩態相關的疾病。目前,相關適應癥領域尚無成熟有效的治療方法或藥物,因此,9MW3011 有望在未來獲得孤兒藥資格,并成為全球范圍內首個調節體內鐵穩態的大分子藥物。

  前瞻性聲明

  本新聞稿所發布的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用"預期"、"相信"、"預測"、"期望"、"打算"及其他類似詞語進行表述時,凡與本公司有關的,目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司并無義務不斷地更新這些預測性陳述。

  這些前瞻性表述乃基于本公司管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述并非對未來發展的保證,會受到風險、不確性及其他因素的影響,有些乃超出本公司的控制范圍,難以預計。因此,受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展的影響,實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。

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  消息來源:邁威生物

 
     復制鏈接:http://www.suojiangwan.com/zixun/show-3014.html
 
 
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