10月27日，江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司(以下簡稱"瑞科生物"或"公司"，股票代碼：02179.HK)宣布，公司已于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的受理通知書，同意受理其自主研發(fā)的新佐劑重組四價HPV疫苗REC604a臨床試驗申請。

　　REC604a搭載本公司自主研發(fā)的新型佐劑BFA04，旨在通過增強免疫原性和交叉保護作用，實現(xiàn)減少接種劑次的目的。減少接種劑次有助于節(jié)省成本、提高接種率，因此受WHO等監(jiān)管機構(gòu)推薦。臨床前研究表明，與采用鋁佐劑相比，BFA04佐劑可提高中和抗體7.7倍。相比接種三劑默沙東四價HPV疫苗 Gardasil，兩針REC604a誘導的HPV中和抗體水平均高于Gardasil免疫三針誘導的中和抗體水平;至末次免疫后24周，REC604a免疫產(chǎn)生中和抗體滴度下降趨勢較Gardasil平緩。

　　本次獲得REC604a的臨床試驗受理通知書，進一步表明本公司在新佐劑疫苗領域的領先實力，增強本公司的核心競爭力和市場地位，有望為加速提高我國HPV疫苗接種率，提供一種更佳的預防選擇。

　　根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》第三十二條的規(guī)定，經(jīng)審查，決定予以受理。自受理之日起60日內(nèi)，未收到藥審中心否定或質(zhì)疑意見的，本公司可以按照提交的方案開展臨床試驗。

　　前瞻性說明

　　本新聞稿可能包含與本集團財務狀況、經(jīng)營業(yè)績、資本狀況、戰(zhàn)略和業(yè)務有關(guān)的預測、估計、預測、目標、意見、前景、結(jié)果、回報和前瞻性陳述，這些可以由使用前瞻性術(shù)語，例如"可能"、"將"、"應該"、"預期"、"預期"、"項目"、"計劃"、"估計"、"尋求"、"打算"、"目標" 、"相信"、"潛在"和"合理可能"或其否定詞或其他變體或類似術(shù)語(統(tǒng)稱為"前瞻性陳述")，包括戰(zhàn)略重點、研發(fā)項目和任何財務、投資和資本目標以及本演示文稿內(nèi)書面或口頭描述的任何其他目標、承諾和抱負。任何此類前瞻性陳述都不是未來業(yè)績的可靠指標，因為它們可能涉及重要的陳述或暗示假設和主觀判斷，這些假設和主觀判斷可能會或可能不會被證明是正確、準確或完整的。無法保證前瞻性陳述中列出的任何事項是可以實現(xiàn)的、將實際發(fā)生或?qū)崿F(xiàn)的或完整或準確的。這些假設和判斷可能被證明是不正確、不準確或不完整的，并涉及已知及未知的風險、不確定性、或有事項和其他重要因素，其中許多不在本集團的控制范圍內(nèi)。亦無法保證本集團可以成功開發(fā)或銷售其核心產(chǎn)品或其他候選產(chǎn)品。由于各種風險、不確定性和其他因素(包括但不限于一般市場狀況、監(jiān)管變化、地緣政治緊張局勢或數(shù)據(jù)限制和變化)。任何此類前瞻性陳述均基于本集團在作出陳述之日的信念、期望和意見而作出，若情況或管理層的信念、期望或意見有所改變，本集團不承擔并在此聲明其不承擔任何更新、修改或補充這些陳述的責任或義務。出于這些原因，閣下不應依賴任何前瞻性陳述并明確警惕閣下不應依賴任何前瞻性陳述。本集團或其代表不就本演示文稿所載任何預測、估計、預測、目標、承諾、前景或回報的實現(xiàn)或合理性作出任何明示或暗示的陳述或保證。